Produkter för triumf universa ag (3)

ISO 27001-systemet syftar till att skydda inte bara personuppgifter utan även alla företagsdata. Systemet skyddar dessutom all information i olika former, inklusive onlineinformation och pappersbaserade data. En viktig punkt här är att ledningen måste tro på och äga systemet, samt att alla anställda deltar. I ISO 27001-systemet är riskbedömningar centrala. Riskbedömningsarbetet omfattar en rad aktiviteter för att behandla, förebygga, hantera och minska risker. Dessa aktiviteter måste optimeras utifrån företagens riskmiljö och mål. För att riskbedömningarna ska förbli effektiva krävs kontinuerliga förbättringsarbeten.

ISO 13485-certifikatet är faktiskt inte ett absolut krav för CE-märkta medicintekniska produkter enligt EU:s direktiv för medicintekniska produkter. Trots detta erkänns det som en harmoniserad standard av Europeiska kommissionen. För övergången till versionen ISO 13485:2016 har medicintekniska tillverkare fått en övergångstid fram till den 28 februari 2019. Tillverkande företag måste uppfylla kraven i versionen ISO 13485:2016 senast detta datum för att behålla sina nuvarande ISO 13485-certifikat. Denna senaste version är kompatibel med EU:s direktiv för medicintekniska produkter. Standardharmonisering tillåter tillverkande företag att använda sin överensstämmelse med standarden som bevis på efterlevnad av relevanta lagkrav. Företag som ska skicka medicintekniska produkter till EU-länder kommer att bedömas enligt EN ISO 13485:2016-versionen från och med den 1 april 2019.

ISO 16949-standarden är en standard som särskilt fastställer krav på kvalitetsledningssystem inom fordonssektorn. Den är utformad för att harmonisera olika utvärderings- och certifieringspraxis globalt inom leveranskedjan för fordonssektorn. Standarden publicerades första gången av International Organization for Standardization (ISO) 1999 och reviderades senast 2016. Den nuvarande versionen är ISO 16949:2016. ISO 16949-standarden, när den kombineras med kundspecifika krav, fastställer även kraven för företag som tillverkar fordonsproduktion, service och reservdelar. Den senaste versionen av standarden har omarbetats med utgångspunkt i ISO 9001-standarden från 2015 och har helt anpassats till strukturen och kraven för kvalitetsledningssystem.